质构仪检测胶囊

质构仪在胶囊检测中的应用主要通过力学性能量化评估胶囊的物理稳定性，其核心检测指标及技术实现如下：
一、关键检测指标

    ‌破裂力‌
    通过穿刺或压缩测试测量胶囊壳抵抗外力破坏的能力，2mm圆柱探头可精准测定明胶薄膜的薄弱点。例如，CTX质构仪采用1.0 mm/s的测试速度，记录峰值载荷下的形变数据。

    ‌弹性模量‌
    评估胶囊受压后的回弹性能，压缩至原高度30%-50%时采集形变数据，反映囊壳结构稳定性‌。

    ‌密封强度‌
    使用36mm圆柱探头垂直压缩封口位置，测量破坏密封所需的力值，确保运输过程中无渗漏风险。

二、标准化检测流程

    ‌样品准备‌
    选取同一批次胶囊≥10粒，25℃±2℃、湿度50%±5%环境下平衡24小时，剔除异常品‌。

    ‌仪器参数设置‌
        探头类型：Φ10mm平头圆柱（压缩测试）或2mm穿刺探头‌
        下压速度：1.0 mm/min（药典推荐）或0.5 mm/s‌
        触发力：5g（自动启动）‌

    ‌数据分析‌
    通过力-位移曲线计算硬度、弹性等参数，对比行业标准（如《中国药典》2025年版0634通则）判定批次一致性‌。

三、仪器选型要点

    ‌精度要求‌：传感器误差≤±0.5%，支持0.1g分辨率‌1
    ‌功能扩展‌：需兼容压缩、穿刺、TPA等多种测试模式‌23
    ‌合规性‌：符合GMP/GLP规范，具备数据追溯功能

四、应用场景

    ‌工艺优化‌：调整明胶-甘油配比，平衡硬度与弹性‌
    ‌质控预警‌：监测生产波动导致的硬度离散度超标
    ‌货架期预测‌：通过定期硬度变化评估胶囊稳定性‌